Laboratoria badawcze i laboratoria wzorcujące zajmują się przeprowadzaniem ekspertyz mających na celu zapewnienie bezpieczeństwa użytkowania rozmaitych produktów, co ma szczególne znaczenie dla efektywnego funkcjonowania wielu branż. W osiągnięciu i utrzymaniu przez tego typu placówki najwyższych standardów jakościowych, pomaga norma ISO 17025 określająca szczegółowe wytyczne dla laboratoriów. PN-EN ISO 17025 co to jest i czego dotyczy? Jak uzyskać akredytację ISO17025 i dlaczego warto to zrobić? Wszystkiego dowiesz się z poniższego artykułu!
PN-EN ISO 17025 co to?
Norma PN-EN ISO 17025 “Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących” to norma wydana przez Międzynarodową Jednostkę Normalizacyjną, która dotyczy systemów zarządzania jakością. Zawiera ona wymagania techniczne i jakościowe stawiane laboratoriom, które chcą potwierdzić swoje kompetencje oraz możliwość uzyskiwania wiążących wyników podczas przeprowadzanych przez siebie badań.
Z czego składa się norma PN-EN ISO 17025?
Na normę ISO 17025 składają się dwie zasadnicze części. W pierwszej z nich umieszczone zostały wymagania dotyczące organizacji, systemu zarządzania, nadzoru nad dokumentami i prowadzonymi zapisami, zakupu usług i materiałów, podwykonawstwa badań i wzorcowań, obsługi klientów czy przeglądu zarządzania w laboratorium. Z kolei, w drugiej części normy znajdują się wymagania obejmujące kompetencje techniczne danego laboratorium w zakresie przeprowadzania pomiarów.
Norma ISO 17025 — kogo i czego dotyczy?
Określony przez międzynarodową normę PN-EN ISO 17025 system zarządzania jakością usług laboratoryjnych skierowany jest do wszystkich jednostek badawczych, wzorcujących i testujących zajmujących się realizacją działań związanych z pobieraniem próbek czy opracowywaniem metod badawczych. Wdrażanie standardów zawartych w ISO 17025 obejmuje szereg wymagań ogólnych, organizacyjnych, dotyczących zasobów, dotyczących procesów oraz wymagań w zakresie zarządzania, które obejmują takie aspekty funkcjonowania laboratoriów, jak:
- systemy zarządzania,
- dokumentacja i zapisy,
- zakup usług i towarów,
- przegląd zarządzania,
- obsługa klientów,
- personel,
- warunki lokalowe i środowiskowe przeprowadzania badań,
- stosowane metody badań lub wzorcowań wraz z ich walidacją i szacowaniem niepewności,
- metody pobierania próbek i postępowania z obiektami do badań,
- metody zapewnienia jakości badań,
- sposoby przedstawiania wyników badań i wzorcowań.
Akredytacja w zakresie ISO 17025 — jak ją zdobyć?
Uzyskanie akredytacji PN-EN ISO 17025 to dość skomplikowany proces — wymaga on od organizacji implementacji wszystkich wymagań zawartych w normie oraz późniejszego wykazania, że realizowane w laboratorium badania przeprowadzane są zgodnie z określonymi zasadami technicznymi i jakościowymi. Laboratorium powinno także realizować poszczególne badania i pomiary w sposób bezstronny, rzetelny i niezależny przy pomocy udokumentowanych procesów oraz sprawnej aparatury badawczej.
Jak widać, wdrożenie wymagań zawartych w ISO 17025 wymaga specjalistycznej wiedzy i doświadczenia. Dlatego laboratoria badawcze i wzorcowe chcące uzyskać akredytację często decydują się na skorzystanie ze wsparcia zewnętrznych podmiotów działających w tym zakresie.
System zarządzania jakością ISO 17025 — dlaczego warto go wdrożyć?
Wdrożenie w laboratorium wzorcowego systemu zarządzania jakością, zgodnego z wymaganiami normy ISO17025 to proces, który wymaga sporego nakładu pracy i finansów. Jednak warto się na niego zdecydować ze względu na szereg korzyści, jakie niesie za sobą uzyskanie akredytacji ISO 17025. Do najważniejszych z nich można zaliczyć aspekty, takie jak:
- potwierdzenie kompetencji laboratorium oraz spełnienie określonych wymagań jakościowych i technicznych,
- uzyskiwanie wyników badań uznawanych za wiarygodne na całym świecie,
- wprowadzanie procedur pozwalających na usprawnienie realizowanych procesów oraz zwiększenie ich dokładności,
- zapewnienie działania laboratorium zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami,
- podniesienie kompetencji i kwalifikacji pracowników,
- zwiększenie prestiżu laboratorium i zainteresowania klientów daną placówką,
- wzrost przychodów laboratorium.